家庭伦理小说 医药生物行业周报：国产GLP-1小分子口服药加入行家竞争，将来可期

（以下内容从上海证券《医药生物行业周报：国产GLP-1小分子口服药加入行家竞争，将来可期》研报附件原文撮要）主要不雅点GLP-1药物行家和国内市集空间可不雅，长效化、多靶点和口服药物研发依然成为中枢方针GLP-1药物行家和国内市集空间可不雅。仅讨论减重得当症，从市集界限来看，在2030年的行家市集为千亿好意思元级，国内市集界限超200亿元；若是再讨论到2型糖尿病和在其他得当症上的需求，海外市集界限有望达2000亿好意思元，国内市集界限也将达到500亿元。从研发趋势来看，长效化、多靶点和口服药物研发依然成为中枢方针。其中，口服药物不错为患者提供更多使用采用。一朝小分子GLP-1药物的安全性和疗效得到考据，其本钱上风将对GLP-1减肥药市集竞争酿成冲击。现存的GLP-1受体欣慰剂均为大分子多肽药物，但多肽自己存在褂讪性差易被降解等原因，口服对于制剂优化要求高，生物利费用较低。现在新药研发角度来看，口服剂型修订的形势主要有两种。其一是诺和诺德的Rybelsus（口服司好意思格鲁肽），通过添加经受促进剂SNAC，晋升胃内局部pH值，减少胃卵白酶对多肽分子的降解，同期通过促进司好意思格鲁肽跨细胞转运来竣事该分子的胃内经受，晋升口服给药的生物利费用。其二是围绕GLP-1靶点筛选小分子减肥药物。比拟于口服多肽制剂而言，小分子居品的工艺树立更浅近，本钱限度智商更强。凭证Insight数据库，扫尾2024年6月底，行家干与临床阶段的用于减重得当症的小分子GLP-1药物共17个。其中发扬最快的是礼来的Orforglipron，依然干与临床III期。中国药企在小分子GLP-1领域布局较多，共有11家企业处于临床研发阶段。比年来多个国产GLP-1小分子口服药通过授权出海，加入行家竞争?2024年12月18日，翰森制药与默沙东共同晓谕，两边已签署对于HS-10535（一种在研的口服小分子GLP-1受体欣慰剂）的行家独家许可公约。凭证公约，翰森制药授予默沙东树立、坐褥和买卖化HS-10535的行家独家许可权。翰森制药将赢得1.12亿好意思元的首付款，并有资历凭证候选药物的树立、注册审批和买卖化发扬赢得最高19亿好意思元的里程碑付款，同期还将赢得基于居品销售的特准权使用费。在特定条件下，翰森制药可能会在中国共同握行或独家买卖化HS-10535。恒瑞医药在2024年5月份也通过NewCo的形势，将公司具有自主学问产权的GLP-1类篡改药HRS-7535（口服小分子GLP-1R欣慰剂）、HRS9531、HRS-4729在除大中华区之外的行家范围内树立、坐褥和买卖化的独家职权有偿许可给好意思国Hercules公司。凭证公约条件，好意思国Hercules公司将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款合计1.1亿好意思元，临床树立及监管里程碑款累计不逾越2亿好意思元，销售里程碑款累计不逾越57.25亿好意思元，及达到试验年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。手脚对外许可往还对价一部分，恒瑞医药将取得好意思国Hercules公司19.9%的股权。?阿斯利康在2023年11月通过与诚益生物达成往还，赢得了处于2期临床阶段的口服小分子GLP-1受体欣慰剂ECC5004，凭证该公约，阿斯利康将领有中国之外的通盘地区独家树立和买卖化ECC5004的职权，用于包括痴肥症、2型糖尿病和其他吞并症的潜在诊疗；诚益生物将赢得1.85亿好意思元的首付款，还将有资历赢得高达18.25亿好意思元的未降临床、注册和买卖化里程碑付款以及特准权使用费。咱们以为GLP-1小分子口服药市集空间大，是行家各大药企的必争之地，国产GLP-1小分子口服药通过授权出海，加入行家战局，将来有望进一步赢得可不雅的收益。提议温雅领有GLP-1小分子口服药管线的关系标的。投资提议提议温雅：翰森制药、恒瑞医药、华东医药、信立泰、海念念科、一品红、硕迪生物等。风险辅导药品/耗材降价风险；行业战略变动风险等；市集竞争加重风险等。

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